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"허가" 검색 결과
현대차그룹, '55층 타워' GBC 조감도 공개.."서울시 조속한 인허가 기대"
현대차그룹이 서울 삼성동 부지에 미래 모빌리티 산업의 글로벌 혁신 거점이자 대규모 녹지공간을 갖춘 시민친화적 랜드마크 복합문화공간인 「글로벌 비즈니스 콤플렉스(Global Business Complex·이하 GBC)」를 새롭게 조성한다. 이에 따라 명칭도 ...
이주영 기자
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2024. 05. 20. 20:33
'시간외거래 상한가' 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인
씨티씨바이오는 지난 16일 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg, 제품명: 원투정)가 식품의약품안전처(이하 식약처) 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 파마리서치와 현 이민구 대표이사 간 경영권 분쟁이 벌어지는 가운데서다. 씨티씨바이오는 이같은 소식이 전...
김세형 기자
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2024. 05. 17. 17:14
지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
지엔티파마(대표이사 곽병주)는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명: 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서...
김세형 기자
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2024. 05. 07. 17:06
분양 줄었는데 미분양 주택은 더 쌓였다
신축 아파트 분양가가 급등하자 부담을 느낀 수요자들이 구축 아파트로 눈길을 돌리면서 미분양 주택이 쌓이고 있다. 30일 국토교통부가 발표한 '24년 3월 기준 주택 통계'에 따르면 3월말 기준 미분양주택은 총 6만4964호로 전월 대비 0.1% 증가했다. ...
이재수 기자
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2024. 04. 30. 22:42
압구정·여의도·목동·성수, 토지거래허가구역 1년 더 연장
서울시가 17일 열린 제5차 도시계획위원회에서 시내 주요 재건축단지 압구정, 여의도동, 목동, 성수동 등 총 4.57㎢ 구역에 대해 토지거래허가구역을 재지정했다. 대상 지역은 △강남구 압구정동 아파트지구 24개 단지 △영등포구 여의도동 아파트지구와 인근 16개 단지 △...
이재수 기자
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2024. 04. 17. 23:53
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가
휴젤이 보툴리늄 톡신 제제 '레티보'의 미국 FDA 품목허가를 획득했다. 일정대로다. 휴젤은 지난달 29일자로 미국 FDA가 레티보툴리눔 톡신(Letibotulinum Toxin) 50유닛과 100유닛 제품헤 품목허가를 내줬다고 4일 공시했다. 휴...
김세형 기자
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2024. 03. 04. 17:16
메디톡스, 차세대 액상 톡신제제 미 FDA 품목허가 심사 거절..급락
메디톡스가 미국 FDA가 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신제제의 품목허가 심사를 거절했다는 소식에 급락세다. 메디톡스는 미국 진출을 위해 해당 제제 품목허가 승인을 야심차게 추진해 왔다. 26일 오후 3시 현재 메디톡스는 전거래일보다 12.83% 떨어진 16만4...
김세형 기자
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2024. 02. 27. 00:09
메디톡스, 비동물성 액상 톡신 ‘MT10109L’ 일본 품목 허가 추진
메디톡스(대표 정현호)가 정식 품목허가를 통한 일본 시장 진출을 위해 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 품목 허가를 본격 추진한다고 16일 밝혔다. 메디톡스는 일본 시장 공략을 위한 주력 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국 FDA에 허가...
김세형 기자
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2024. 02. 16. 20:26
‘찾기 힘드네’… 인허가, 착공 급감 추세에 주목받는 ‘새 아파트’
지난해 주택 인허가, 착공, 분양, 준공 수치가 일제히 전년 대비 크게 감소한 것으로 나타났다. 엎친 데 덮친 격으로 내년 입주 물량까지 줄어들 전망이다. 이제 시장에서 ‘새 아파트’의 품귀현상이 심화되며, 수요와 공급의 불균형에 기인한 집값 상승...
이은형 기자
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2024. 02. 09. 00:56
메디톡스, 비동물성 액상 톡신 제제 美 FDA 품목허가 신청
메디톡스가 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 허가를 신청하고, 세계 최대 톡신 시장인 미국 진출에 본격 진출할 채비에 나섰다. 메디톡스(대표 정현호)는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) ...
김세형 기자
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2023. 12. 27. 22:04
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