"FDA 510(k)" 검색 결과

무릎 연골은 일상생활 중 다양한 역할을 담당하는 신체 기관으로 반복적인 노출에 따라 손상되기 쉽다. 연골이 마모되기 시작하면 가벼운 아픔을 시작으로 강한 통증을 호소하기 쉬운데 초, 중기 증상에 따라 적용되는 치료는 매우 상이하다. 연골의 양이 적게 훼손된 상황이라면 ...

삼성자산운용이 국내 최초로 ‘비만’에 특화한 ETF를 상장한다.  삼성자산운용은 14일 글로벌 비만치료제 기업으로만 구성된 KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF를 상장한다고 밝혔다. KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 P...

서울 전역에는 한파주의보가 내려진 가운데 올해 처음으로 수도계량기 ‘동파 경계 3단계’가 발령 중이다. 23일 아침 최저기온은 영하 15도로 거센 바람까지 동반해 체감온도는 영하 20도 이하로 내려갔다. 강추위로 몸의 체온이 낮아지면 피부의 혈액순...

기술혁신형 이노비즈(Inno-Biz) 벤처기업 스카이브는 연세사랑병원과 공동 개발한 인공관절 수술기구(PSI) 제품에 대한 신의료기술 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.  PSI(Patient Specific Instrument)는 연세사랑병원이 수술 전 단계에...

SK증권은 10일 삼일제약에 대해 국내 독점 판권을 갖고 있는 골관절염 치료제 '로어시비빈트'의 임상 3상 성공에 따라 강력한 신규 모멘텀을 확보했다고 평가했다.  허선재 연구원은 "삼일제약이 지난 21년 3월, 국내 독점 판권을 확보한 로어시비빈트(Lorec...

의료기기 업체 텐텍은 브라질 유통업체 프리미엄테크(Premium Tech)와 ‘텐써마’와 ‘텐쎄라’에 대해 독점 판권계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 프리미엄테크는 국내 메이저 미용의료기기의 제품 유통 경험이 있어 한국 의료기...

울쎄라 최신 치료 지견 및 피부미용 분야 트렌드를 공유하는 자리가 마련됐다.  글로벌 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 최근 롯데호텔 부산에서 진행한 초음파 리프팅 기기 울쎄라®(접속형초음파자극시스템 의료기기)의 전...

더마코리아는 지난 10월 기준으로 닥터스피부과 그룹이 국내 최초로 스컬트라 1만 바이알(vial)을 달성했다고 30일 밝혔다. 스컬트라는 자가 콜라겐 촉진제로 체내 콜라겐 생성을 유도하는 성분(PLLA)을 피부에 주입하여 자연스러운 볼륨감을 개선하는 FDA, KFDA의...

강남서울밝은안과(박형직 대표원장)가 자이스 코리아(ZEISS Korea)로부터 ‘자이스 스마일 센터’(ZEISS SMILE Center with VisuMax)로 선정됐다고 17일 밝혔다. 스마일라식은 자이스(ZEISS)사의 비쥬맥스(VisuMax...

세라젬이 한국마케팅협회에서 주관하는 ‘2023 제11회 대한민국브랜드대상’ 시상식에서 ‘2023 한국산업의 구매안심지수(KPEI)’ 의료가전 부문 1위로 6년 연속 선정됐다고 23일 밝혔다.  더불어 ‘20...