케어젠, 코로나19 치료제 '스파이크다운' 임상 1상서 안전성 확인
케어젠은 코로나19 예방과 치료제로 개발중인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 이스라엘 보건부 임상 1상 결과 안전성을 확인했다고 9일 공시했다. 케어젠은 지난 2020년 12월 "국내 최초 항바이러스 펩타이드 치료제 스파이크다운이 동물 유효성 평가 결...
"임상시험" 검색 결과
한미약품·한미사이언스, 비만 치료제 3상 신청 늑장 공시..불성실법인 지정 예고
한국거래소는 3일 한미약품과 한미사이언스를 불성실공시법인 지정예고했다. 한국거래소는 한미약품의 비만 치료제 'HM11260C' 식품의약품안전처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청 건을 문제 삼았다. 한국거래소는 한미약품은 지난달 28일 비만...
한미약품, 비만치료자 독자개발·출시 '첫걸음'
한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 국내에서 출시하기 위한 첫 걸음을 내디뎠다. 한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리&rsqu...
케어젠, 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 승인.."블록버스터급 치료제될 것"
펩타이드 바이오 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성(wet-AMD) 치료제 CG-P5에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다. 케어젠은 한 달 전 시험계획 승인을 신청했고, 예정대로...
드림씨아이에스, 신약 라이선스 중개업 등 사업목적 추가 임시주총 소집
드림씨아이에스는 8월31일 임시주주총회를 열고 정관 일부 변경안과 기타비상무이사 선임 안건을 논의한다고 14일 공시했다. △신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업 △펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업 △의료기기 수출입 △임...
지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청
지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET...
큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 미국 임상 2상 승인
난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다. 큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 ...
뷰노, 심정지 예측기기 뷰노메드 딥카스 美 혁신의료기기 지정
의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)'가 국내 의료AI 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 8...
대웅제약, 위식도역류질환치료제 기술이전 계약 종료
대웅제약은 지난 2021년 6월 체결했던 위식도역류질환 치료제 신약의 기술이전 계약이 종료됐다고 5일 공시했다. 대웅제약은 당시 미국 뉴로가스트릭스(Neurogastrx, Inc.)와 P-CAB 제제 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수프라잔(Fexuprazan...
큐라티스, 공모가 4000원..희망가 하단보다 40% 낮아
백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스(대표이사 조관구)는 기관투자자를 대상으로 지난달 30~31일 수요예측을 진행한 결과, 공모가가 4000원으로 결정됐다고 2일 밝혔다. 이번 수요예측에는 전체 공모 물량의 75%인 2,625,000주 모집에 총 4...