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"셀트리온" 검색 결과
셀트리온, 美서 ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 허가 획득
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴...
김세형 기자
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2025. 12. 03. 16:58
셀트리온, 칠레서 ‘램시마SC’ 판매
셀트리온은 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘램시마SC’를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시했다고 2일 밝혔다. 셀트리온 칠레 법인은 현지 공공조달청(CENABAST)과 램시마SC 공급 협의를 지속, 최근 초도 물량 공급을 완...
김세형 기자
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2025. 12. 03. 00:02
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME),...
김세형 기자
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2025. 11. 28. 19:55
셀트리온, 두드러기 치료제 옴리클로 유럽 주요국 출시 완료
셀트리온은 지난 9월 유럽에 출시한 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙, 75mg/150mg)가 독일∙스페인∙영국∙프랑스 등 주요국 출시를 마쳤다고 25일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙 바...
김세형 기자
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2025. 11. 25. 22:53
셀트리온, 4Q 실적 '대도약' 선언... 美 공장인수+신제품 '턴어라운드'
셀트리온이 4분기를 기점으로 앞서 지난 3분기와는 확연히 다른 차원 높은 실적 성장을 예고했다. 미국 생산시설 확보와 바이오시밀러 파이프라인 확장 등 대규모 투자 계획을 밝힌 가운데, 고수익 신규 제품들의 글로벌 시장 안착이 가시화되면서 직전분기 대비 실적이...
김세형 기자
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2025. 11. 20. 18:23
셀트리온, 세계 첫 인플릭시맙 IV 액상 제형 유럽 승인
셀트리온의 인플릭시맙(infliximab) 바이오시밀러 '렘시마 IV(정맥주사) 액상 제형'이 유럽위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득했다. 세계 최초의 정맥주사(IV)용 인플릭시맙 액상 제형으로, 병원 내 약물 준비 과정을 간소화하고 의료진의 업무 부담을 줄이는 데 ...
이슈팀 기자
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2025. 11. 20. 00:26
셀트리온, 미국 공장 증설에 최대 7000억원 투자
셀트리온은 미국공장 증설에 최대 7000억원을 투자할 계획이라고 19일 밝혔다. 셀트리온은 미국 의약품 관세에 대응하기 위해 미국공장 추가 시설투자를 계획하고 있다며 이같이 밝혔다. 셀트리온은 이에 앞선 지난 9월 일라이 릴리의 뉴저지 ...
김세형 기자
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2025. 11. 19. 19:07
셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 유럽 처방 1위 기록
셀트리온은 자사의 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위에 올랐다고 13일 밝혔다. 셀트리온이 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)을 인용한 바에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·...
김세형 기자
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2025. 11. 13. 17:42
셀트리온 소액주주들, 서정진 회장에 "자사주 완전 소각" 요구
셀트리온그룹 소액주주들이 결성한 셀트리온 비상대책위원회(이하 '비대위')가 임시 주주총회 소집을 추진하며 오프라인 지분 수거 캠페인에 본격적으로 나섰다. 12일 셀트리온 비대위에 따르면 이들은 경영의 투명성 강화와 주주가치 제고를 목표로, 온라인 전자위임장 ...
한민형 기자
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2025. 11. 13. 02:27
셀트리온, 美 릴리 생산시설 기업결합 심사 완료
셀트리온은 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 소재 일라이 릴리(Eli Lilly, 이하 릴리) 생산시설 인수에 대한 미국 연방거래위원회 사전신고사무국(PNO)의 기업결합 심사 절차를 마무리했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 앞서 지난달 10월 31...
김세형 기자
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2025. 11. 11. 19:42
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