한미약품, 흑색종 신약 벨바라페닙 임상 2상 돌입
한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 ‘벨바라페닙(Belvarafenib)’에 대한 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색...
"신약" 검색 결과
셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다...
한미약품, 비만 신약 식약처 신속심사 대상 지정
한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일 연내 허가 신청 예정인 비만신약 ‘에페글레나타이드’를 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정했다고 5일 밝혔...
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질...
한미 "차세대 면역조절 항암 혁신신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항"
한미약품은 지난 5일부터 9일까지(현지시각) 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 ‘랩스 IL-2 아날로그(HM16390)’의 연구 성과와 임상 ...
대웅제약 보툴리눔 바이오시밀러, 美 FDA 제출 분석서 '긍정'
대웅제약이 제조하는 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 'ABP-450'(성분명 프라보툴리눔톡신A)이 미국 식품의약국(FDA)에 제출될 분석 자료에서 오리지널 의약품 '보톡스'(성분명 오나보툴리눔톡신A)와 긍정적인 유사성 결과를 확인했다. 13일(현지시간) 해당 바이오시밀러의 ...
한미약품, AI 신약개발 플랫폼 구축 진행...국책과제 연구기관 선정
한미약품이 정부 주도로 추진되는 국내 인공지능(AI) 전주기 신약개발 생태계 조성을 위한 국책사업의 핵심 연구기관으로 선정됐다. 한미약품은 보건복지부가 주관하는 ‘2025년도 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발 사업’ 신...
한미약품, 비만신약 임상 3상 성공..경영권 분쟁주 꼬리표 떼고 신약개발주 복귀
한미약품이 비만신약 국내 임상 3상 결과 발표에 힘입어 주가가 폭등세다. 근 2년간 따라다닌 경영권 분쟁주 꼬리표를 떼고, 다시금 신약 개발주로 자리매김할 지 관심이다. 27일 오후 2시30분 현재 한미약품은 전 거래일보다 22...
한미약품 "이중저해 기전 차세대 항암신약, 안전성·항종양 활성 확인"
한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중저해제(HM97662)’의 임상 1상 시험에서 초기 안전성 프로파일과 항종양 활성을 확인했다고 22일 밝혔다. 한미약품은 지난 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린 유...
동아ST, 서울대 첨단융합학부와 AI 기반 신약 개발 업무협약
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 서울시 동대문구 용두동 본사에서 서울대학교 첨단융합학부와 AI 기반 신약 개발 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약은 AI 기술을 활용한 차세대 신약개발 가속화를 목표로, 동아에스티의 임상 데이터 및 신약개발 역...