셀트리온, ’옴리클로’ AI 제형 국내 허가 추가 획득
셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75...
"셀트리온" 검색 결과
셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시
셀트리온은 최근 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙)를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 지난 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됐다. 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 독일에서는 스토보클로-오센벨...
삼바, 유럽 제약사와 1.1조 의약품 생산계약..미국 현지 생산 공장 인수도
삼성바이오로직스는 지난 19일 유럽 소재 제약회사와 1조1103억원 규모 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 22일 공시했다. 오는 2030년 12월31일까지 5년간의 장기 계약을 체결했다. 지난해 매출의 24.42%에 해당한다. 한편 삼성바이오로직스는 이와 함께 미국 의...
셀트리온, 유럽서 ‘스테키마’-’코이볼마’ AI 제형 추가
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’와 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’의 오토인젝터(Autoinje...
셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 유럽 출시
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)를 이달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다고 16일 밝혔다. 셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS, National Hea...
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약 체결
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’(Synergie Collective, 이하 시너지) 처방집에 등재됐다고 1...
셀트리온, 올해 1640억원 역대 최대 배당.."배당소득세 15.4% 없는 비과세"
셀트리온그룹은 11일 이사회 결의를 통해 셀트리온과 셀트리온제약의 올해 배당 계획을 각각 결정했다고 밝혔다. 이번 배당은 내년 정기주주총회에서 최종 의결을 거쳐 확정 후 주주들에게 지급될 예정이며, 배당 기준일은 12월 31일이다. 셀트리온은 보통주 1주당 ...
셀트리온, 송도 DP 공장 건설 순항..공정률 55% 돌파
셀트리온은 미국 생산시설 인수에 이어 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(Drug Product, 이하 DP) 생산시설의 공정률이 55%를 넘어섰다고 9일 밝혔다. 셀트리온이 기존 제1공장 인근 부지 내 증설하고 있는 신규 DP 공장은 지난 2...
셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화… SC제형 제품 확대, SC CMO 사업도 추진
셀트리온은 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다고 8일 밝혔다. 이를 기점으로 향후 더 많은 바이오시밀러 제품과 신약 파이프라인에 SC 전환 기...
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질...