"FDA 510(k)" 검색 결과

 알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 수행한 키트루다 SC(피하주사) 제형에 대한 선호도 조사 임상 결과의 초록(abstract)이 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 공개됐다고 14일 밝혔다. 임상환자 중 68%가 SC 제형을 선호했다. IV(정맥주사)형에서...

 알테오젠이 코스피 이전상장을 위한 주관사 선정 소식에 강세다. 키트루다SC의 FDA 승인 소식에 잠시 신고가를 경신했다가 외국계 증권사의 매도 의견에 밀렸으나 다시금 반등세다.  29일 오전 9시58분 현재 알테오젠 주가는 전 거래일보다 3.8% 상...

 알테오젠(대표이사 박순재)이 코스피 이전 상장 절차를 공식 개시했다.  알테오젠은 코스피 이전상장을 위해 한국투자증권을 주관사로 선정했다고 29일 밝혔다. 지난 8월 코스피 이전에 대한 계획을 주주 및 투자자들과 공유했고 이번에 주관사를 선정하며 코...

 국내 최초 미국 메디컬AI ETF인 ‘1Q 미국메디컬AI’가 상장 이후 빠르게 투자자들의 관심을 끌고 있다. 의료와 인공지능(AI)의 결합이라는 시장의 트렌드 속에서, 이 ETF는 단순히 테마를 좇는 것이 아니라 ‘옥석 가리기...

 UBS증권은 머크의 키트루다SC FDA 승인에도 알테오젠에 대한 목표주가 27만원과 매도 의견을 고수했다.  알테오젠 주가는 급등 하룻만에 3%대 약세를 타는 중이다.  UBS증권은 지난 22일자 보고서에서 키트루다SC 승인을 언급하면서 매...

 알테오젠이 머크의 키트루다SC(피하주사) 미 FDA 승인 소식에 사상최고가를 돌파했다.  22일 오전 8시16분 현재 프리마켓에서 알테오젠은 전 거래일보다 8.36% 갭상승한 51만3000원에 거래되고 있다. 한 때 54만8000원까지 치솟으며 사상...

 알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 미국 FDA로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEX)’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 머크가 예상했던 23일보다 1주일 가량 빨리 허가가 떨어졌다. 알테오젠으로서는 피하주사...

이규호 코오롱그룹 부회장이 2025년 APEC 보건과경제고위급회의 (High-Level Meeting on Health and the Economy, 이하 HLMHE) 개막 본회의에 참석해 ABAC 내 바이오헬스케어워킹그룹 (이하 BHWG) 의장으로서 헬스케어 분야의 ...

 동아쏘시오그룹 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 ‘사이러스 테라퓨틱스(대표 김병문)’와 면역 및 염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약에 따라 사이러스 테라퓨틱스가 독자적으로 구축한 분자접착분해제 라이브...

 한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’를 중동 지역에 공급한다.  한미약품은 사우디아라비아를 대표하는 제약기업 ‘타북(Tabuk Pharmaceuticals)’과 ‘롤론티스&rsquo...